MDR-uitsluitingsclausule

Versie: 1.0

Inwerkingtreding: 1 september 2025

Inora is een informatieve AI-assistent en géén medisch hulpmiddel in de zin van Verordening (EU) 2017/745 (MDR). Inora is niet bedoeld voor diagnose, preventie, monitoring, voorspelling, prognose, behandeling of verlichting van een ziekte bij individuele personen. Voer geen (bijzondere) persoonsgegevens of gezondheidsgegevens in.Professionele gebruikers blijven altijd zelf verantwoordelijk voor klinische oordeelsvorming en het volgen van geldende protocollen en wet- en regelgeving. Bij spoed: bel 112 of neem direct contact op met de (huis)arts.

1. Juridische kwalificatie
   Inora is een informatieve AI-assistent die algemene, vakinhoudelijke en procesmatige informatie verstrekt. Inora kwalificeert niet als “medisch hulpmiddel” onder de Verordening (EU) 2017/745 (MDR) en is derhalve nietbedoeld of bestemd voor toepassing als medisch hulpmiddel.

   
   

2. Geen individueel medisch gebruik
   Inora is niet ontworpen of bedoeld voor het diagnosticeren, voorkomen, monitoren, voorspellen, beoordelen van prognoses, behandelen of verlichten van ziekten, aandoeningen of handicaps bij individuele personen. De door Inora gegenereerde informatie is algemeen en ondersteunend van aard en geen medisch advies.

   
   

3. Geen patiëntgegevens invoeren
   Gebruikers dienen geen (bijzondere) persoonsgegevens of gezondheidsgegevens in Inora in te voeren. Inora is niet bedoeld om patiënt-/cliëntgegevens te verwerken of te analyseren.

   
   

4. Professionele verantwoordelijkheid
   Iedere gebruiker blijft volledig zelf verantwoordelijk voor professionele oordeelsvorming, besluitvorming en naleving van protocollen, richtlijnen en wet- en regelgeving. Informatie uit Inora dient altijd te worden geverifieerd en getoetst aan de actuele professionele standaarden en lokale afspraken.

   
   

5. Spoedsituaties
   In spoedsituaties of bij (verdenking op) een acuut medisch probleem dient onmiddellijk reguliere zorg te worden ingeschakeld (bel 112) of contact te worden opgenomen met een bevoegde zorgprofessional. Inora is niet geschikt voor triage of acute besluitvorming.